“二十一世紀什么最貴？人才！”是葛優(yōu)在電影《天下無賊》中說出的“名句”。這也是細胞和基因療法領域最需要的因素之一。這一領域無疑是近幾年來蓬勃發(fā)展的新興領域，美國FDA預計到2020年，每年將接受超過200份IND申請，到2025年，每年將會批準10-20個細胞和基因療法！要知道迄今為止，世界上批準的這類療法不過只有6個。細胞和基因療法的迅速發(fā)展無疑需要科學的創(chuàng)新和資本的支持，然而優(yōu)秀的人才也是推動這些發(fā)展必不可少的動力。近日，專注于為生命科學產業(yè)發(fā)現(xiàn)高管人才的RSA Group發(fā)布了名為“Cell & Gene Therapy Report 2019“的調研報告，對細胞和基因療法產業(yè)中的182家公司進行了分析，發(fā)現(xiàn)了成功公司的人才構成特點。今天藥明康德內容團隊將和讀者們一起來看一看，行業(yè)領先的細胞和基因療法公司需要什么類型的人才。
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與傳統(tǒng)聚焦于藥物研發(fā)的公司相比，細胞和基因療法公司在“速度”和“廣度”方面需要面對獨特的挑戰(zhàn)。這些公司往往需要從在學術研究機構中的突破性科學發(fā)現(xiàn)開始，迅速將研究項目推進到能夠符合復雜監(jiān)管規(guī)章的臨床階段。而細胞和基因療法的獨特之處在于，產品的制造工藝和擴大化生產能力對在研療法的成功尤其重要。而且，這類療法還需要面對仍在逐步完善的監(jiān)管程序和商業(yè)化過程。
這些公司的領導層需要與金融機構合作，構建長期付款產品；他們需要對大量患者進行長時間隨訪，并且建立和管理大型數(shù)據庫，來衡量療法的安全性和療效；他們還需要與監(jiān)管人員和保險公司合作來拓展產品的可及性。
這些挑戰(zhàn)需要細胞和基因療法公司的高管們從就任第一天起，就需要迅速構建一支具有更廣泛才能的團隊。行業(yè)領先的細胞和基因療法公司的人才構成特征
RSA Group通過對美國和歐盟細胞和基因療法公司人才資源的評估，選出了這方面表現(xiàn)優(yōu)秀的公司，并且對這些公司在不同發(fā)展階段的人才構架特點進行了總結。
▲行業(yè)領先的細胞和基因療法公司（數(shù)據來源：參考資料[1]，藥明康德內容團隊制圖）
對于創(chuàng)始團隊來說，科學和醫(yī)學專長是最重要的能力，72%的創(chuàng)始人具有科學和醫(yī)學背景。其次，創(chuàng)始團隊需要具有豐富經驗的管理人，24%的創(chuàng)始人自身具有管理經驗。與之相比，監(jiān)管方面的經驗在創(chuàng)始階段不太重要。
▲創(chuàng)始團隊經驗特征（圖片來源：參考資料[1]）
人才構成隨著公司發(fā)展和產品研發(fā)進度的變化最初，創(chuàng)建細胞和基因療法公司的科學創(chuàng)始人能夠將科研和臨床專長帶給創(chuàng)始團隊。這些科學創(chuàng)始人雖然會長期在公司任職，但是通常會擔任咨詢委員會成員等其它工作，將主要高管職位留給新進人才。隨著藥物管線的成熟，具有管理和運營經驗的人才比重迅速增加。由于大量生產出符合監(jiān)管標準的細胞和基因療法產品是這類療法成功的關鍵，藥物管線開發(fā)的各個階段，運營人才都不可或缺，在產品進入臨床期之后這類人才更是成為公司人才的主要部分。
▲細胞和基因療法公司人才構架隨公司發(fā)展（左圖）和管線研發(fā)進度（右圖）而發(fā)生的變化（圖片來源：參考資料[1]）
細胞和基因療法領域新興科學和快速發(fā)展的特點，導致這一領域缺乏經驗豐富的人才，因此“適應能力“和”靈活性“成為除了技術和管理能力以外，對人才的重要考量維度。以臨床科學家（clinician scientist）為例，他們在早期臨床開發(fā)中具有關鍵性作用。然而，很多這一領域的科學家不見得具有針對特定適應癥的經驗。這時關鍵性的問題就是：”他/她有多靈活？”。他們能夠與公司自身的疾病專家合作，構建一個結合疾病專長和技術專長的團隊么？公司的領導團隊也需要隨著公司的進展而不斷地演變。首先，所有的領導團隊成員都需要學習新技能的能力。目前細胞和基因療法領域還不存在足夠數(shù)量的成熟公司，提供能夠具有豐富經驗的人才庫。其次，隨著藥物管線的成熟，領導團隊需要吸收具有高端技能的新成員來應對公司發(fā)展不同時期面對的新挑戰(zhàn)。總體來說，這一報告帶給細胞和基因療法公司的信息是：在構建團隊時需要有創(chuàng)造性的思路。關注團隊成員的靈活性和多樣性，每個團隊成員都應該具有獨特的專長，同時也具有在新環(huán)境中使用自身技能的能力。創(chuàng)造力和靈活性不但能夠降低成本，而且能夠給人們帶來新的思考和工作方式。這些因素不但有助于細胞和基因療法公司的成長，也能讓任何生物醫(yī)藥公司獲益。
參考資料：
[1] Cell & Gene Therapy Report 2019. Retrieved August 7, 2019, from https://thersagroup.com/our-services/talent-equity/cellgenetherapy/
[2] How to create successful leadership teams for cell and gene therapy companies. Retrieved August 7, 2019, from https://www.statnews.com/2019/08/02/leadership-successful-cell-gene-therapy/
[3] Mining Talent in Cell and Gene Therapy Manufacturing. Retrieved August 7, 2019, from https://blsstrategies.com/miningtalent-
