繼今年10月與羅氏達成合作后，應世生物創(chuàng)新抗癌藥IN10018片又迎來新進展。中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新數(shù)據(jù)顯示，IN10018片已在中國獲得臨床試驗默示許可，適應癥為局部晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌，這是應世生物成立以來在中國獲得的首個臨床批件。IN10018片是應世生物從勃林格殷格翰（BI）引進的一款黏著斑激酶（FAK）抑制劑，今年8月該藥剛在美國獲得臨床試驗許可（IND）。
IN10018是勃林格殷格翰開發(fā)的一款FAK抑制劑，應世生物現(xiàn)在擁有該藥的全球開發(fā)和商業(yè)化權利。FAK在許多對腫瘤發(fā)展至關重要的細胞功能如粘附、遷移、增殖和免疫逃逸中都起作用，F(xiàn)AK抑制劑可通過癌細胞或免疫介導作用來抑制腫瘤生長和轉移。臨床前研究表明，IN10018能顯著提高化療、放療、靶向藥物、以及免疫治療的療效，形成協(xié)同效應，克服耐藥，有望成為諸多治療藥物的最佳聯(lián)合治療藥物。2019年8月30日，IN10018在美國獲得臨床試驗許可（IND），這是應世生物首個獲得FDA臨床試驗許可的創(chuàng)新藥。10月12日，應世生物宣布與羅氏制藥達成一項全球范圍內(nèi)的臨床試驗合作，對IN10018與羅氏旗下的小分子MEK抑制劑cobimetinib展開聯(lián)合用藥臨床研究，以評估聯(lián)合療法在葡萄膜黑色素瘤癌癥患者中的安全性、耐受性、以及抗腫瘤療效。根據(jù)應世生物官網(wǎng)公開信息，IN10018是應世生物產(chǎn)品管線中進展最快的藥物。該藥正在與靶向藥物、化療、免疫療法、放療開展聯(lián)合研究，在黑色素瘤、卵巢癌、胃癌、胰腺癌和非小細胞肺癌中的研究已進入1期臨床階段。
應世生物由王在琪博士于2018年12月創(chuàng)立，王在琪博士曾在羅氏、默沙東、禮來等公司任職，擁有20年豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗，并負責過Keytruda與Gardasil的中國臨床試驗與注冊上市。
以疾病生物學為創(chuàng)新源頭，應世生物致力于打造“最佳聯(lián)合用藥研發(fā)策略”，建立具備快速臨床轉化與概念驗證能力的平臺，成為一家在新藥研發(fā)2.0時代立足于中國服務全球新藥研發(fā)公司。目前該公司已經(jīng)完成數(shù)千萬美元的A輪融資。除了IN10018外，該公司的產(chǎn)品線還包括一款針對肝癌和結直腸癌的候選藥物IN10126，目前正處于IND準備階段，以及一款正處于探索階段的候選藥物IN30101。我們祝賀應世生物FAK抑制劑IN10018片在中國獲得臨床試驗默示許可，希望該藥的臨床試驗并順利開展并取得好的結果，為患者帶來更多的治療選擇。
